МИНИСЕМ® (MINISEM)




Представительство:
ПИК-ФАРМА ООО
код ATX: N06BXВладелец регистрационного удостоверения:
Институт Молекулярной Генетики РАН ГУ,
по заказу ПИК-ФАРМА, ООО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные 0.01% бесцветные, прозрачные.

1 капля 1 мл
синтетическое пептидное соединение, содержащее 7 аминокислотных остатков (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) 5 мкг 100 мкг

3 мл - флаконы пластмассовые (1) с пробкой-пипеткой - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Регистрационные №№:
  • капли назальные 0.01%: фл. 3 мл - Р №002566/01-2003, 23.06.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.


    Фармакологическое действие

    Ноотропный препарат, синтетический полипептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ, полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты, входящие в состав полипептида, являются L-формами.

    Минисем влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает избирательное внимание при обучении и анализе информации, улучшает мнестические функции, повышает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействием. В условиях нервно-психического утомления препарат облегчает концентрацию внимания, ускоряет восстановление умственной работоспособности.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    При интраназальном применении препарат абсорбируется со слизистой оболочки носа, быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ.

    Метаболизм и выведение

    В крови быстро биотрансформируется и выводится из организма.



    Показания

    — лечение интеллектуально-мнестических расстройств (в качестве ноотропного средства), в т.ч. при сосудистых поражениях головного мозга у детей, при задержке психомоторного развития перинатального генеза у детей раннего возраста (с 3 месяцев и старше);

    — лечение невротических и когнитивных нарушений у детей дошкольного и младшего школьного возраста (до 7 лет);

    — повышение адаптационных возможностей организма ребенка.



    Режим дозирования

    Минисем предназначен для интраназального введения. Раствор препарата пипеткой вводят в каждую ноздрю 2-3 раза/сут с интервалом 3-4 ч.

    Разовая доза составляет от 1 до 18 капель из расчета 0.3-3 мкг/кг массы тела ребенка. Суточная доза не должна превышать 420 мкг (84 капли) из расчета 0.7-7 мкг/кг.

    Препарат назначают ежедневно в течение 3-5 дней, при необходимости терапию продлевают до 14 дней. Возможно проведение повторного курса через 2-4 недели.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, повышенная возбудимость, раздражительность.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД.

    Прочие: редко - раздражение слизистой оболочки носа, кожная сыпь.



    Противопоказания

    — острые психотические состояния;

    — судорожные состояния в анамнезе;

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Особые указания

    Применение Минисема улучшает способность к операторской деятельности.



    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки препарата Минисем не описано.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с лекарственными средствами для интраназального применения с местным сосудосуживающим действием возможно снижение эффективности Минисема (такая комбинация не рекомендуется).



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 10°C.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024