МЕКСИДОЛ® (MEXIDOL)




Представительство:
ФАРМАСОФТ НПК ООО
код ATX: V03AXВладелец регистрационного удостоверения:
ЭЛЛАРА МЦ, ООО
по лицензии ФАРМАСОФТ, НПК ООО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 5% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

1 мл 1 амп.
2 этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат 50 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и до 2 мл.

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные из поливинилхлорида (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

1 мл 1 амп.
2 этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат 50 мг 100 мг

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные из поливинилхлорида (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

1 мл 1 амп.
2 этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат 50 мг 250 мг

5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные из поливинилхлорида (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антиоксидантный препарат

Регистрационные №№:
  • р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 10 шт. - Р №002161/01-2003, 30.01.03
  • р-р д/инъекц. 5% (100 мг/2 мл): амп. 10 шт. - Р №002161/01, 06.10.06ППР
  • р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/5 мл: амп. 10 шт. - Р №002161/01-2003, 30.01.03

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Антиоксидантный препарат.

    Мексидол является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Оказывает антигипоксическое, антистрессорное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами /нейролептиками/).

    Механизм действия Мексидола обусловлен его антиоксидантным, антигипоксическим и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол повышает содержание в головном мозге допамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

    Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

    Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, сомато-вегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

    Мексидол обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

    Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    При введении Мексидола в дозах 400-500 мг Сmax в плазме составляет 3.5-4.0 мкг/мл и достигается в течение 0.45-0.5 ч.

    Распределение

    Быстро распределяется в органах и тканях.

    После в/м введения препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Среднее время удержания препарата в организме составляет 0.7-1.3 ч.

    Выведение

    Быстро выводится из организма с мочой в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.



    Показания

    — острые нарушения мозгового кровообращения;

    — дисциркуляторная энцефалопатия;

    — вегето-сосудистая дистония;

    — легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

    — тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

    — купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

    — острая интоксикация антипсихотическими средствами;

    — острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.



    Режим дозирования

    Мексидол вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Для приготовления раствора для инфузии препарат следует разводить изотоническим раствором натрия хлорида.

    Дозы подбирают индивидуально в зависимости от патологии и тяжести состояния пациента. Начальная доза - 50-100 мг 3 раза/сут с постепенным повышением дозы до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 800 мг.

    Струйно Мексидол вводят медленно, в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель/мин.

    При острых нарушений мозгового кровообращения Мексидол применяют в комплексной терапии в первые 2-4 дня в/в капельно по 200-300 мг 1 раз/сут, затем - в/м по 100 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней.

    При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол применяют в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза/сут в течение 14 дней, затем - в/м по 100 мг/сут в течение последующих 14 дней.

    Для проведения курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Мексидол назначают в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней.

    При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах Мексидол назначают в/м в дозе 100-300 мг/сут в течение 14-30 дней.

    При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол вводят в дозе 100-200 мг в/в капельно 1-2 раза/сут или в/м 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.

    При острой интоксикации антипсихотическими средствами Мексидол вводят в/в в дозе 50-300 мг/сут в течение 7-14 дней.

    При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Мексидол назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза препарата зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения.

    При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол назначают по 100 мг 3 раза/сут в/в капельно и в/м.

    При некротическом панкреатите легкой степени тяжести Мексидол назначают по 100-200 мг 3 раза/сут в/в капельно и в/м.

    При некротическом панкреатите средней степени тяжести – по 200 мг 3 раза/сут в/в капельно.

    При некротическом панкреатите тяжелого течения - в дозе 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее - по 300 мг 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы.

    При крайне тяжелой форме некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния – по 300-400 мг 2 раза/сут в/в капельно с постепенным снижением суточной дозы.

    Курсовую терапию препарата заканчивают постепенно только после устойчивого клинико-лабораторного эффекта.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

    Прочие: аллергические реакции, сонливость.



    Противопоказания

    — острые нарушения функции печени;

    — острые нарушения функции почек;

    — детский возраст;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Мексидол противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточной изученностью действия препарата.



    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан при острых нарушения функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при острых нарушения функции почек.



    Особые указания

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    При передозировке возможно развитие сонливости.



    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении Мексидол усиливает действие анксиолитиков производных бензодиазепина, противопаркинсонических (леводопа) и противосудорожных (карбамазепин) средств.

    Мексидол уменьшает токсическое действие этилового спирта.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024