КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ФОРТЕ (CALCIUM-SANDOZ FORTE)




Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)
НОВАРТИС ГРУПП
код ATX: A12AA20Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
произведено FAMAR S.A.,
calcium carbonate + calcium lactate gluconate

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки шипучие 1 таб.
кальция лактат/глюконат 2.94 г
кальция карбонат 300 мг,
 в т.ч. кальций 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, апельсиновый ароматизатор порошковый, сахароза, лимонная кислота, макрогол 4000.

10 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме

Регистрационные №№:
  • таб. шипучие 2.94 г+300 мг: 10 и 20 шт. - П №008988, 26.08.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат кальция для приема внутрь. Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Препарат восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфорно-кальциевом обмене, оказывает противорахитическое и противоаллергическое действие.

    Шипучие таблетки Кальций-Сандоз форте содержат высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка.



    Фармакокинетика

    Около 30% ионизированного кальция всасывается из ЖКТ. В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.

    Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.



    Показания

    — остеопороз различного генеза (постменопаузный, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикоидами, иммобилизацией, гастрэктомией) - часто в составе комбинированной терапии;

    — профилактика пре- и постменопаузной деминерализации костей;

    — остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии);

    — тетания латентного течения;

    — состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т.ч. беременность, лактация, период интенсивного роста у детей, пожилой возраст, физическое и психическое напряжение.

    — аллергические реакции (в качестве вспомогательного лечения).



    Режим дозирования

    Назначают по 1-2 таб./сут. В тяжелых случаях в первые недели лечения возможно повышение дозы до 4 таб./сут (2 г ионизированного кальция). Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: редко - слабовыраженные метеоризм, запор или диарея.

    Прочие: аллергические реакции, одышка, жар; при приеме в высоких дозах - головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — гиперкальциемия (в т.ч. при гиперпаратиреозе, передозировке витамина D, декальцифицирующих опухолях, таких как плазмоцитома, метастазы в кости);

    — выраженная гиперкальциурия;

    — нефрокальциноз;

    — нефроуролитиаз;

    — хроническая почечная недостаточность.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.

    При дополнительном поступлении в организм кальция возможно его выделение с грудным молоком, однако маловероятно, что концентрация окажется достаточной для того, чтобы привести к развитию побочных эффектов у новорожденного.



    Применение при нарушениях функции почек

    противопоказан при тяжелой почечной недостаточности

    У пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его.



    Особые указания

    У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.

    При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.

    Следует соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом таблеток Кальций-Сандоз форте и эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.

    При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз форте составляет 870 мг.

    При назначении препарата пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует иметь в виду, что содержание натрия в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз форте составляет 270 мг.



    Передозировка

    О случаях острой передозировки не сообщалось. Можно ожидать, что передозировка вызовет нарушения со стороны ЖКТ, но не приведет к возникновению гиперкальциемии, за исключением случаев одновременного назначения витамина D в высоких дозах и его производных.



    Лекарственное взаимодействие

    В связи с возможным образованием невсасывающихся комплексов шипучие таблетки Кальций-Сандоз форте могут уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.

    Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция.

    Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например шпината, ревеня, отрубей и зерновых.

    При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать реакцию на верапамил и, возможно, на другие блокаторы кальциевых каналов.

    При приеме внутрь кальция в высоких дозах у пациентов, получающих препараты наперстянки, возможно увеличение риска развития аритмий.

    Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками Кальций-Сандоз форте существует риск развития гиперкальциемии.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от воздействия влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019